近日，2023年全国青少年保龄球锦标赛落幕　　中国医学科学院整形外科医院激光美容中心副👫 主任医师冯永强介绍，申请医疗器械注册证的临床实验要预设改善目标，根据统计学原理计算出所需的病例数量，并与至少3家单位合作开展实验。据了解，近期正在开展的某激光美容医疗器械的非劣效性实验，即证明这一器械的效果不比同类产品差，就需要近千位患者参与。患者接受治疗的部位也要随机分配，获取实验数据后，邀请第三方专家对功效进行盲评。只有取得了统计学意义上的疗效，且不良反应发生率低于相关标准，才有可能通过评审。通常来说，要走完这套流程，需要花费3至5年的时间。

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